Як купити рентген для приватної клініки в Україні

Діяльність медзакладів часто вимагає використання обладнання із джерелами іонізуючого випромінювання (ДІВ). Іноді вигідніше придбати таке обладнання за кордоном. Тому у даній публікації розглянемо, як купити рентген в Європі та що потрібно для його оформлення в Україні.

Вихід — купити рентген через представника

Якщо виробник рентгенапаратів не є резидентом України, то необхідною умовою для ввезення такої медтехніки стає наявність уповноваженого представника. Цю людину призначає виробник, і до її компетенції входитиме введення в обіг медичної техніки з ДІВ на українському ринку та подальша експлуатація апаратів. В уповноваженого представника виробника рентгенологічної техніки має бути чинна ліцензія, що дозволяє здійснювати господарську діяльність, пов’язану зі зберіганням, придбанням, збутом, введенням та виведенням із експлуатації ДІВ-продукції.

Для ввезення медтехніки з ДІВ потрібно підготувати такі документи:

• технічні регламенти;

• дозвіл на здійснення міжнародних перевезень радіоактивних матеріалів, який має надати Держатомрегулювання;

• ліцензія на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання.

Також перед імпортом рентгенапаратів варто подбати про відповідність їхнього реального стану заявленим технічним регламентам. Здійснити таку перевірку може виробник, імпортер чи розповсюджувач ДІВ-продукції.

Реєстрація та ліцензування придбаних за кордоном рентгенів

Тим, хто цікавиться, як відкрити приватну клініку в Україні та придбати для неї рентгенапарат за кордоном, варто знати, що коли нарешті необхідне обладнання ввезене до країни, його необхідно зареєструвати. Реєстрація входить до компетенції Головного реєстрового центру та реєстрових центрів на місцях. Під час реєстрації ДІВ-обладнання отримує унікальні ідентифікаційні номери, а дані про нього фіксуються в спеціальних картках.

Нарешті, фінальним етапом перед експлуатацією джерел іонізуючого випромінювання в клініці є отримання ліцензії на провадження діяльності зі зберігання, придбання, збуту, введення та виведення із експлуатації такої медтехніки. Ліцензуючим органом в даному випадку є ДІЯРУ (Державна інспекція ядерного регулювання). До ДІЯРУ ліцензіат має подати особисто або через уповноважену особу заяву на оформлення ліцензії та пакет документів, які підтверджують спроможність дотримуватися умов й правил радіаційної та ядерної безпеки.

Хочете отримувати головне в месенджер? Підписуйтеся на наш Telegram.